Covid-19: La AEMPS suspende los ensayos en
humanos de la vacuna española
El equipo del
investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología
(CSIC), junto con Biofabri, no ha recibido la
autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para
comenzar los ensayos en humanos de la vacuna española, según han confirmado
fuentes del CSIC a Europa Press.
El CSIC está a la espera del informe de la AEMPS que valorará
los últimos ensayos clínicos llevados a cabo con la vacuna española, por lo que no saben el
motivo de la paralización del proceso.
Según ha informado El Español, esta medida se ha tomado después
de que el fármaco causase lesiones pulmonares a un mono. No obstante, el CSIC
ha desmentido que la paralización del proceso sea por la muerte de un mono.
Esta medida se ha tomado después de que el fármaco causase
lesiones pulmonares a un mono
Este ensayo en fase 1, para
el que se iba a contar con alrededor de un centenar de voluntarios, iba a
realizarse en el madrileño Hospital de la Paz, que
ya había comenzado a buscarlos.
Según adelantaron hace meses, en la Fase I iban a participar 112
voluntarios y se analizaría el efecto de las dosis, mientras que en la Fase II
se evaluarían los resultados de inmunogenicidad y la seguridad en 500 voluntarios.
Por último, en la Fase III se iban a reclutar entre 20.000 y 30.000 personas
sanas en las que se pueda evaluar la eficacia de la vacuna.
El proyecto de
Mariano Esteban y Juan García Arriaza consiste
en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado de la familia de
la viruela para introducir la proteína de la espícula del SARS-CoV-2, que es la
que permite que el virus entre en las células. De esta forma, se logra
inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína.
Es una pena la suspensión de pruebas con persona de la vacuna española del CSID, aunque su inoculación estaba prevista para dentro del año que viene o más allá.
ResponderEliminarLlama la atención la desinformación que se ofrece desde los periódicos nacionales; por un lado la causa de la paralización se debe a las lesiones pulmonares causadas en un mono. Por otro lado se dice que las pruebas con animales habían finalizado y se esta a la espera de la autorización para probar la vacuna con humanos.
Tanto revuelo por los efectos que haya sufrido un solo macaco de laboratorio, frente al resto de ratones y monos utilizados en las pruebas y que no han sufrido contratiempos.
En este país somos así de alarmistas, cabria preguntarse si en las vacunas con las que nos están inmunizando no tuvieron contratiempos como de la vacuna española.
A ver si va a resultar que las cobayas utilizadas por los laboratorios extranjeros para probar los efectos de sus vacunas hemos sido los humanos.
En algunos casos los animales de las pruebas terminaban muriendo como mucho duraban 2 meses. Aun así aprobaron continuar el experimento con humanos.
Y aquí, por los contratiempos de la prueba en un mono se levanta una polvareda del desierto y se anuncia la suspensión sobre la eficacia de la vacuna. En realidad el equipo de investigación va a seguir sus trabajos lo único que queda aplazado son la primera fase – de las tres previstas – para que la Agencia del medicamento apruebe la inoculación de dicha vacuna en humanos.
Saludos.
Amigo, solo sabemos lo que ellos quieren que sepamos.
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