16 bebés sufren el
síndrome del hombre lobo tras tomar omeprazol contaminado
Dieciséis bebés se han visto afectados por hipertricosis,
también llamado síndrome del hombre lobo, por
el consumo de omeprazol contaminado con un producto contra la calvicie,
según ha confirmado el Ministerio de Sanidad. Este trastorno se manifiesta en un importante crecimiento del pelo incluso en
zonas donde habitualmente no lo hace. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
ordenó este verano la retirada de 23 lotes del principio activo afectado, importado
a España desde India por una empresa malagueña.
Los bebés recibían
el omeprazol en compuestos, como fórmulas magistrales, para tratar el
reflujo gástrico. Según fuentes sanitarias, ninguno de ellos sufre
otros trastornos de relevancia y la aparición de vello ha remitido al
interrumpirse la administración de los productos.
La primera alerta,
que afectaba a solo un lote, fue lanzada por la Agencia del Medicamento el
pasado 11 de julio, tras recibir el Sistema Español de
Farmacovigilancia la notificación de 13 casos. Posteriormente, el 6 de
agosto, la alerta se extendió a otros 22 lotes tras ser notificados tres nuevos
casos en la provincia de Granada.
En este caso, fue
una farmacia la que elaboró un preparado que ha sido también vendido en
otras 22 boticas, según ha confirmado el Colegio de Farmacéuticos de
Granada.
A consecuencia de
estos incidentes, y tras conocer los resultados de las inspecciones realizadas
en las instalaciones de la empresa, el organismo ha decidido "suspender el registro para realizar las actividades de
fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéuticos
desde el pasado mes de julio," según un comunicado. Contactada por vía
telefónica, la empresa ha declinado ofrecer su versión sobre lo ocurrido.
La Agencia del
Medicamento recomienda a los padres que hayan administrado una fórmula
magistral con omeprazol que acudan a su farmacia para comprobar si el lote
utilizado se encuentra entre los implicados en la alerta. El organismo también
insta a acudir al médico si "tras la toma de la formulación magistral ha
observado el crecimiento excesivo del pelo".
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